目的：系统评价益肾化湿颗粒辅助治疗慢性肾炎的疗效，为临床提供循证参考。方法：计算机检索中国生物医学文献数
据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CJFD）、万方数据库、中文科技期刊数据库（VIP）、Mdlin、PubMd、EMBas、Cochran图书馆，收集益肾化湿颗粒辅助治疗慢性肾炎的随机对照试验（RCT），并手工检索相关中文期刊。由两位研究者独立进行筛选和资料提取后，按照改良的Jadad评分量表对纳入文献质量进行评价，采用RvMan5.3.5统计软件进行Mta分析。结果：共纳入8项RCT，合计例患者。Mta分析结果显示，试验组患者总有效率[RR＝1.33，95％CI（1.24，1.42），P＜0.]显著高于对照组，24h尿蛋白定量[MD＝－0.32，95％CI（－0.40，－0.24），P＜0.]、血肌酐[MD＝－22.38，95％CI（－23.37，－21.39），P＜0.]、血尿素氮[MD＝－1.45，95％CI（－2.05，－0.84），P＜0.]均显著低于对照组，差异均有统计学意义。结论：在西医常规治疗基础上，加用益肾化湿颗粒辅助治疗慢性肾炎疗效较好，可以降低患者24h尿蛋白定量，改善肾功能。
文献检索策略计算机检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CJFD）、万方数据库、中文科技期刊数据库（VIP）、Mdlin、PubMd、EMBas、Cochran图书馆，并手工检索《中国中西医结合肾病杂志》《临床肾脏
病杂志》《中华肾脏病杂志》《肾脏病与透析肾移植杂志》《中华中医药杂志》《时珍国医国药》《中国中西医结合杂
志》等相关中文期刊，检索时限均为各数据库建库起至年7月20日。中文检索词：“益肾化湿颗粒”“益肾化湿”“慢性肾炎”“慢性肾小球肾炎”“慢性肾炎综合征”；英文检索词：“Yishnhuashi”“Yishnhuashiparticl”“Chronicnphritis”“Chronicglomrulonphritis”“Chronicnphriticsyndrom”
统计学方法采用Cochran协作网提供的RvMan5.3.5统计软件进行Mta分析。计数资料以相对危险度（RR）及其95％置信区间（CI）为统计效应量；计量资料以均数差（MD）及其95％CI为统计效应量。P＜0.05为差异有统计学意义。Mta分析的结果采用森林图表示，对各研究结果的异质性采用χ2检验。当P＞0.10，I2≤50％时，表明各研究结果间无异质性，采用固定效应模型分析；反之，表明各研究结果间有异质性，进一步根据可能出现的异质性因素进行亚组分析，若异质性仍存在，但有临床同质性，则采用随机效应模型分析。采用倒漏斗图对潜在的发表偏倚进行评价。
1.文献检索结果初检出相关文献52篇（CBM11篇、CJFD16篇、VIP15篇、万方数据库10篇）。剔除重复文献后获得文
献20篇，阅读文题和摘要初筛后获得11篇；进一步阅读全文后，按照纳入与排除标准，最终纳入8篇（项）研究，均为中文文献。
2.纳入研究基本信息8项研究共纳入例慢性肾炎患者，其中试验组例，对照组例。纳入研究样本量为39～例，患者年龄为14～70岁。仅陈琦等[10]描述了入选患者病理类型，所有纳入研究均未对入选患者进行中医辨证分型。对照组患者给予常规西医治疗，试验组患者在对照组治疗基础上加服益肾化湿颗粒10g，每日3次。两组疗程为4～12周。所有纳入研究均在治疗结束后进行疗效评价，6项研究报道了24h尿蛋白定量，4项研究报道了血肌酐和血尿素氮水平，7项研究报道了总有效率。
3.Mta分析结果
3.h尿蛋白定量6项研究报道了24h尿蛋白定量，共例患者。各研究结果间无统计学异质性（P＝0.33，I2=13％），采用固定效应模型合并分析。Mta分析结果显示，试验组患者的24h尿蛋白定量显著低于对照组，差异有统计学意义[MD＝－0.32，95％CI（－0.40，－0.24），P＜0.]
3.2血肌酐4项研究报道了血肌酐，共例患者。各研究结果间无统计学异质性（P＝0.63，I2＝0），采用固定效应模型合并分析。Mta分析结果显示，试验组患者血肌酐显著低于对照组，差异有统计学意义[MD＝－22.38，95％CI（－23.37，－21.39），P＜0.]。
3.3血尿素氮4项研究报道了血尿素氮，共例患者[6，8，11-12]。各研究结果间无统计学异质性（P＝0.22，I2＝32％），采用固定效应模型合并分析。Mta分析结果显示，试验组患者的血尿素氮显著低于对照组，差异有统计学意义[MD＝－1.45，95％CI（－2.05，－0.84），P＜0.]。
3.4总有效率7项研究报道了总有效率，共例患者。各研究结果间无统计学异质性（P＝0.27，I2＝21％），采用固定效应模型合并分析。Mta分析结果显示，试验组患者的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义[RR＝1.33，95％CI（1.24，1.42），P＜0.]。
3.5不良反应纳入的8项研究中有6项提及不良反应，其中2项提及在治疗过程中未发现不良反应，4项提及不良反应有咳嗽、轻度高血钾、头晕、血管性水肿、体位性低血压等。其中，周静等报道，试验组发生咳嗽1例、轻度高血钾1例、头晕1例、血管性水肿1例；对照组发生咳嗽2例、轻度高血钾2例、头晕2例、血管性水肿1例，经对症处理后均好转，未出现肝肾功能损害等其他严重不良反应。王丽莉报道，试验组发生轻微头晕3例、体位性低血压2例；对照组发生轻微头晕5例、体位性低血压2例。陈琦等报道，除2例患者出现口干、口苦外，未见其他明显不良反应。刘江文报道，试验组出现4例轻微头晕；对照组出现3例低血压、8例轻微头晕。
本次Mta分析结果显示，试验组患者总有效率显著高于对照组，24h尿蛋白定量、血肌酐、血尿素氮均显著低于对照组，差异均有统计学意义。说明益肾化湿颗粒辅助治疗慢性肾炎能减轻患者临床症状，减少蛋白尿，改善肾功能，延缓肾损害进展。安全性方面，纳入研究均未见严重不良反应发生。由于各项研究不良反应的数据较少，因此未进行安全性相关的系统评价。
综上所述，在西医常规治疗基础上，加用益肾化湿颗粒辅助治疗慢性肾炎疗效较好，可以降低患者24h尿蛋白定量，改善肾功能。
段小军,陈淑云,谈平.益肾化湿颗粒辅助治疗慢性肾炎的Mta分析[J].中国药房,,28(15):-.
