云顶新耀狼疮性肾炎新药临床试验申请获批

2月27日,生物制药公司云顶新耀宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准在中国启动zetomipzomib(泽托佐米)治疗活动性狼疮性肾炎的2b期PALIZADE试验的新药临床试验申请。zetomipzomib是一款新型、同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮在内的一系列自身免疫性疾病。云顶新耀将与合作伙伴KezarLifeSciences共同开展PALIZADE临床研究,PALIZADE是一项全球性、安慰剂对照、2b期临床研究,旨在评估两种剂量水平的zetomipzomib在活动性狼疮性肾炎患者中的疗效和安全性。云顶新耀于年9月获得在大中华区、韩国和东南亚开发和商业化zetomipzomib的独家权利。狼疮性肾炎是最常见的继发性免疫性肾小球疾病,随着疾病发展可逐渐导致肾功能衰竭。据估计,中国有40至60万狼疮性肾炎患者。云顶新耀首席执行官罗永庆透露,随着zetomipzomib的新药临床试验申请在中国获批,公司目前已有三款肾科药物处于商业化或临床开发阶段。南方+记者严慧芳严慧芳南方报业传媒集团南方+客户端


转载请注明:http://www.kaierlighting.com/syvx/14182.html


当前时间: