华通医药治疗系统性红斑狼疮的重大突破

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新·药·上·市

好消息:

荣昌生物制药自主研发的新药泰爱?(注射用泰它西普)获批上市,用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者”的治疗。

医院药房已上架开售!

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新·药·信·息

名称:泰爱?(注射用泰它西普)规格:80mg*2支价格:元

系统性红斑狼疮

系统性红斑狼疮(SLE)是一种系统性自身免疫病,中国大陆地区SLE患病率约为30~70/10万,男女患病比为1∶10~12,SLE以全身多系统多脏器受累、反复的复发与缓解、体内存在大量自身抗体为主要临床特点,如不及时治疗,会造成受累脏器的不可逆损害,最终导致死亡[1]。

泰爱?为患者提供新的治疗选择

泰爱?(注射用泰它西普)由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发,是全球唯一获批用于治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂。关键性临床研究结果显示:泰它西普治疗组与安慰剂对照组之间临床应答率在统计学上具有显著性差异[2](泰它西普高剂量组48周应答率达到79.2%,安慰剂对照组应答率为32.0%),并且表现出良好的安全性和耐受性,为中国系统性红斑狼疮患者带来了新的治疗希望。年3月10日,根据中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果,荣昌生物自主研发的1类新药泰它西普新药上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,批准文号为:国药准字S0008。这意味着,这款新药已正式在中国获批。参考文献:[1]中华医学会风湿病学分会,国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心,中国系统性红斑狼疮研究协作组.中国系统性红斑狼疮诊疗指南[J].中华内科杂志,,():-.[2]WuD,etal.ArthritisRheumatol.;71(suppl10).ABSTRACTNUMBER:L18

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