怎么才能让白斑停止发展 https://m-mip.39.net/man/mipso_4587166.html3月9日，荣昌生物泰它西普（商品名：泰爱?）获得中国NMPA批准，与常规治疗联合，用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性，自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者。SLE是一种系统性自身免疫疾病，以全身多系统多脏器受累、反复的复发与缓解、体内存在大量自身抗体为主要临床特点，如不及时治疗，会造成受累脏器的不可逆损害，最终导致患者死亡。SLE病因复杂，与遗传、性激素、环境（如病毒与细菌感染）等多种因素相互作用下导致的患者体内B细胞过度增生有关。目前，中国大陆地区SLE患病率为30~70/10万，男女患病比例1:10~12，全球SLE患病人口约为万人，预计到年将达到万人。过去60年里，美国FDA仅批准过一款治疗系统性红斑狼疮的药物贝利木单抗，难以满足国内外巨大的临床需求。泰它西普是荣昌生物开发的一种双靶向融合蛋白，由跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）的BLyS/APRIL结合区和人免疫球蛋白Fc片段融合而成。BLyS和APRIL是B淋巴细胞分化成熟的关键因子，该因子的过度表达是系统性红斑狼疮（SLE）等多种B淋巴细胞相关的自身免疫疾病的重要原因。泰它西普阻止BLyS和APRIL与B细胞表面表达的BAFF-R、BCMA及TACI受体结合，抑制BLyS及APRIL信号传导，并抑制成熟B细胞和浆细胞的发育和存活，进而达到治疗系统性红斑狼疮的目的。据荣昌生物公布的关键性临床研究结果显示，泰它西普高剂量组治疗48周的系统性红斑狼疮反应指数（SRI）显著高于安慰剂对照组（79.2%vs32.0%），对SRI的改善程度要明显好于目前已上市的贝利尤单抗（61.4%vs48.4%），且泰它西普在安全性方面也表现优异，病人耐受性良，有望成为治疗SLE的同类最佳生物疗法。Telitacicept详情及靶向BlyS的生物药竞争格局见下图：（点击可放大）
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