SLE新药快讯美国FDA批准首个用于

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昨晚收到大掌柜在我们SLE解忧杂货铺运营群里发的一则来自国外的好消息,有一款针对我们狼疮肾炎的新药已经于年1月22日被美国FDA批准上市,这意味着这款新药可以用于美国临床,同时也有可能在将来进入中国,被我们的LN病友用上。作为同样是患者的三掌柜,每一次听到新药上市的消息都是无比振奋。此刻也把这个好消息带给所有的中国病友,希望大家都能有信心。因为每一款新药的研发上市都意味着我们可以有更多的选择,来更好地控制我们的狼疮。

国外消息

voclosporin上市报道1月22日,Aurinia制药公司宣布FDA批准Lupkynis(voclosporin,伏环孢素)上市,联合免疫抑制疗法治疗成人活动性狼疮肾炎(LN)。Lupkynis是FDA批准的首个狼疮肾炎口服疗法。Voclosporin是什么药?voclosporin是环孢菌素A(cyclosporineA)的一种类似物,一种新型、潜在同类最佳的钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI),也是一种免疫抑制剂,具有协同和双重作用机制。voclosporin通过抑制钙调神经磷酸酶,阻断IL-2的表达和T细胞介导的免疫反应,稳定肾脏足细胞,与环孢菌素A相比可能具有增强的免疫抑制活性。国外相关研究显示,与环孢素相比,伏环孢素还具有对胆固醇和甘油三酯的影响更小,糖尿病风险更低的优势。药物经FDA批准上市后的意义FDA是食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。产品只有获得FDA准入号,才能顺利的进入到美国的市场上销售,FDA认证已被全球食品药品消费者心中的金刚盾牌,甚至在全球都有着极大的影响。

新药在美国上市后对国内狼疮患者的意义

1.新药在美国获批上市意味着也有可能在将来进入中国,被我们的LN病友用上,那么对于我们病友来说就多了一种可选择的治疗方法。

2.为国内相关诊疗提供新的思路。

3.让更多的人


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